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赛迪恩(注射用重组人白介素-2(Ⅰ))

通  用  名
注射用重组人白介素-2(Ⅰ)
商品名/品牌
赛迪恩
包装规格
200万IU/1毫升/支
剂型/型号
注射剂
生产企业
辽宁卫星生物制品研究所(有限公司)
批准文号
国药准字S20053057
有  效  期
参考价格
暂无价格
功能主治
用法用量
注射前用灭菌注射用水或生理盐水溶解,具体用法因病而异,一般采用下述方法或遵医嘱。 1.全身给药: 皮下注射:60~100万IU/m2/次,用2毫升溶解液溶解,皮下注射每周3次,6周为一疗程。 静脉注射:40~80万IU/m2/次,溶于500毫升生理盐水,滴注2~4小时,每周3次,4~6周为一疗程。 2.区域或局部给药: 胸腔注入:用于癌性胸腔积液,100~200万IU/m2/次,尽量抽去腔内积液,每周1~2次,2~4周(或积液消失)为一疗程。 肿瘤病灶局部给药:根据瘤体大小决定给药剂量,隔日1次,每次每个病灶注射 不少于10万单位,4~6周为一疗程。
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赛迪恩(注射用重组人白介素-2(Ⅰ))说明书

请仔细阅读说明书并按照说明使用或在药师的指导下购买和使用

【药品名称】

药品名称
注射用重组人白介素-2(Ⅰ)
英文名称
Pyritinol Hydrochloride Capsules
生产厂家
辽宁卫星生物制品研究所(有限公司)
【规格】
200万IU/1毫升/支
【成分】
主要成份为重组人白介素-2(Ⅰ),辅料为甘露醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和十二烷基硫酸钠。
【适应症】
注射用重组人白介素-2(Ⅰ)功效:用于先天或后天免疫缺陷症的治疗,提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。 各种自身免疫病的治疗,如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。 对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。 与化疗和放疗联合应用,增强治疗效果、提高免疫力。 用于恶性肿瘤手术、化疗和放疗后的抗复发、抗转移治疗,同时增强免疫力。 治疗恶性胸腔、腹腔积液和心包积液。 用于不适合手术、化疗和放疗的肿瘤生物免疫治疗。
【用法用量】
注射前用灭菌注射用水或生理盐水溶解,具体用法因病而异,一般采用下述方法或遵医嘱。 1.全身给药: 皮下注射:60~100万IU/m2/次,用2毫升溶解液溶解,皮下注射每周3次,6周为一疗程。 静脉注射:40~80万IU/m2/次,溶于500毫升生理盐水,滴注2~4小时,每周3次,4~6周为一疗程。 2.区域或局部给药: 胸腔注入:用于癌性胸腔积液,100~200万IU/m2/次,尽量抽去腔内积液,每周1~2次,2~4周(或积液消失)为一疗程。 肿瘤病灶局部给药:根据瘤体大小决定给药剂量,隔日1次,每次每个病灶注射 不少于10万单位,4~6周为一疗程。
【不良反应】
常见的不良反应为发热、畏寒、肌肉酸痛,与用药剂量有关,也可有寒战高热,个别患者可出现恶心、呕吐,少数病人有皮疹、注射局部红肿等,所有不良反应停药后可自行恢复。 本品大剂量使用时,国外报道有可能引起毛细血管渗漏综合症,表现为血压降低、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,积极对症处理。
【禁忌】
对本品成分过敏者、严重心肾功能不全者、严重低血压者、高热者禁用。
【注意事项】
1.本品溶解后如有摇不散的沉淀、异物或瓶有裂纹等现象不可使用。 2.启瓶后制品应一次性使用完毕,不得分次使用。 3.用药剂量应遵医嘱。
【药物相互作用】
本品会影响中枢神经系统功能。因此,本品与精神药物一同用药治疗后,可能会发生相互作用(例如麻醉药、止痛剂、止吐药、镇静剂、安定药)。 本品若与对肾脏有危害性的药物(例如氨基葡糖苷、镇痛消炎药),对骨髓有毒性的药物(例如细胞毒素的化学疗法),对心脏有毒害的药物(例如阿霉素)或肝毒性药物(例如氨甲蝶呤、天冬酰胺酶)并行给药时,会增强对这些器官系统的毒性作用。本品与任何抗肿瘤并行给药的安全性和药效尚未得到确证。 此外,由于使用本品而引起的肝、肾功能下降,会延缓并用药物清除,从而增加这些药物的不良反应的危险性。 已报道当本品连续的高剂量结合抗肿瘤剂对患者合并给药时,会引发过敏反应,尤其是甲氮咪胺,顺铂以及α-干扰素等抗肿瘤剂。这些反应包括红斑、瘙痒症以及低血压,而且这些反应发生在化学治疗的数小时之内,某些患者在遇到这些情况时,需要治疗解决。本品与α-干扰素给患者合并给药治疗后,会增加心肌受损,包括心肌梗塞、心肌炎、心室运动功能减退以及严重的横纹肌瘤的病症。 当用α-干扰素及本品并行给药治疗后,观察到患者有恶化或引发一些自身免疫性和炎症性病症,包括月牙型lgA血管球性肾炎、眼睑重症肌无力、炎症性关节炎、甲状腺炎、大疱性类天疱疮。 尽管糖皮质素显示能够减轻本品引起的不良反应,包括发热、肾功能不全、高胆红素血症以及呼吸困难,但是该类药物与本品一同给药治疗会减弱本品的抗肿瘤效力,因此必须避免。 当β-阻断剂及其它抗高血压药与本品一起使用时可能引起低血压。
【药理作用】
本品显示具有人天然白介素-2(IL-2)的生物学活性,包括增加淋巴细胞有丝分裂可使具有细胞毒性T细胞、自然杀伤性细胞和淋巴因子活化杀伤细胞(LAK)增殖,并使其杀伤活性增强。当本品在人体内给药量达到一定程度后会产生免疫效应,能诱导一些细胞因子如肿瘤坏死因子、IL-1及γ-干扰素的产生。本品具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项: 妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。 老人注意事项:
【贮藏】
2~8℃避光保存和运输。
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